Какие изменения происходят на рынке лекарств в РФ от рака легких

Как отмечает «Газета.Ru», осимертиниб является жизненно важным препаратом и закупается государством за бюджетные средства.

«Тагриссо», лекарство на основе осимертиниба, в России поставляется британо-шведской компанией AstraZeneca. В 2024 году российская фирма «АксельФарм» начала производить аналог под названием «Осимертиниб», который имеет сопоставимую эффективность, но стоит на 40% меньше. Об этом пишет gazeta.ru.

Благодаря этому возможно сэкономить бюджетные деньги и уменьшить вероятность дефицита, возникающего от действий западного монополиста.

Комментарий компании AstraZeneca:

Действующее вещество осимертивиб защищено патентом, который принадлежит компании AstraZeneca и действует до 2032 г. Таким образом, появление на рынке и реализация дженериков препарата «Тагриссо» (MHH осимертиниб) незаконны. Следовательно, сравпение сгоимости препарата «Тагриссо» с каким-либо иным препаратом с действующим веществом осимертиниб невозможно, поскольку к закупкам на законных основаниях может быть допущен только один препарат с действующим веществом осимертиниб — «Тагриссо».

Комментарий компании АксельФарм:

Евразийский патент на отечественный препарат на основе действующего вещества Осимертиниб выдан в соответствии с действующими нормами и правилами Евразийского патентного ведомства, на основании компетентного анализа и изучения предоставленной ООО «АксельФарм» информации об изобретении. Мы полагаем, что патент является действующим на территории стран, подписавших Договор о Евразийском экономическом союзе. В настоящий момент нет ни одного судебного решения подтверждающего нарушение российской компанией чьих-либо интеллектуальных прав, факт и объем которых, в соответствии со ст. 1406 ГК РФ, устанавливается решением суда.

Решения ФАС и Роспатента, которые по нашему мнению ограничивают выход на рынок отечественного препарата Осимертиниб, компания обжалует в судебном порядке в соответствии с законодательством РФ.

Когда летом прошлого года российский «Осимертиниб» поступил на рынок, его начали вытеснять, а компания AstraZeneca разослала письма в медицинские учреждения с просьбой не покупать отечественный высококачественный аналог. В конце 2024 года российская компания была отстранена от участия в тендерах 2025 года. В то же время AstraZeneca не подала заявки на участие в конкурсах, вероятно, из-за невыгодности снижения цен до уровня стоимости отечественного препарата.

Таким образом, только в ноябре — декабре 2024 года было отменено более 26 тендеров из-за отсутствия заявок, включая закупку 780 упаковок для Краснодарского края и 800 упаковок для Москвы. Пока иностранная компания защищает свое право на продажу, российские пациенты надеются получить жизненно важные лекарства для лечения рака легких, поскольку каждая минута промедления может иметь смертельные последствия.

Комментарий компании AstraZeneca:

AstraZeneca не участвует в государственных закупках напрямую, это не является ее хозяйственной деятельностью, в государственных закупках участвуют только дистрибьюторы, которым компания реализует свою продукцию. Поставки препаратов дистрибьюторам не прекращались, а решение об участии или неучастии в отдельных тендерах принимается дистрибьюторами самостоятельно. Формулировки, утіотребленные в заметке, фактически некорректны и ставят под сомнение репугацию AstraZeneca как добросовестного участника рынка.

Комментарий компании АксельФарм:

Поставка препаратов для дальнейшей перепродажи является видом коммерческой деятельности, суть которого — получение прибыли. Данный вид деятельности регулируется контрактом между двумя юридическими лицами, который определяет как способы получения прибыли, так и ее объем. Таким образом, начальная цена товара — определяет последующее изменение цены посредником, то есть продавец препарата, по нашему мнению, имеет возможность прямого влияния на цену.

Полагаем, что участие в тендерах иностранного препарата, при наличии идентичных товаров российского производства, не соответствует п. 1 Постановления Правительства №1875 от 23.12.2024 г., устанавливающем запрет закупок товаров из иностранных государств (произведенных на территории иностранных государств).

Вытеснение российских производителей с рынка иностранными фирмами делает разговоры о повышении доступности препаратов, лекарственной безопасности России и экономии бюджета практически бессмысленными, несмотря на все усилия правительства.

Комментарий компании AstraZeneca:

Данное утверждение не подкреплено подтверждающей информацией, при этом некорректно и негативно оценивает деятельность AstraZeneca. Во-первых, препарат «Тагриссо» производится на заводе компании в Калужской области в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российских пациентов с онкологическими заболеваниями. Во-вторых, компания регулярно наращивает производство вслед за растущим спросом: так, с мая 2025 года планируется почти 40%-ное увеличение ежемесячного производства препарата по сравнению с прошлым годом. Дефектуры или риска дефектуры по препарату «Тагриссо» не было и нет.

Комментарий компании АксельФарм:

Действующее вещество препарата или активная фармацевтическая субстанция — является главным компонентом лекарства, определяющим его терапевтический (лечебный эффект). В соответствии с данными ГРЛС субстанция отечественного препарата Осимертиниб производится в России (ссылка - https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=aeff49ef-af5d-4663-b5a5-f07f26cb3273), субстанции импортного препарата по данным государственного рееста импортируется из Швейцарии, (ссылка - https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4a71c56a-9e3e-4488-9def-203d94a0f768), что, как мы полагаем, может формировать риски отсутствия препарата в России, в виду того, что Швейцария активно поддерживает санкционные ограничения в отношении Российской Федерации.