Posted 4 октября 2016,, 11:03
Published 4 октября 2016,, 11:03
Modified 14 декабря 2023,, 15:48
Updated 14 декабря 2023,, 15:48
Девять пациентов после введения лекарственного препарата «Авастин» потеряли зрение. Обстоятельства причинения вреда здоровью выясняют Росздравнадзор, Минздрав и Следственный комитет.
В пятницу, 30 сентября, в отношении НИИ глазных болезней им. Гельмгольца начал проверку московский Росздравнадзор. По сообщениям СМИ, девять пациентов данного медучреждения потеряли зрение после введения препарата «Авастин».
Известно, что Росздравнадзор еще пять лет назад, в 2011 году, публиковал материалы, в которых были описаны факты наступления слепоты после введения «Авастина» в стекловидное тело глаза, сообщают
В публикации Росздравнадзора пятилетней давности – письмо представителей компании «Ф. Хоффманн - Ля Рош. Лтд. (Roche)», где врачей информируют о свойствах препарата «Авастин» и его опасности. Сообщалось, что препарат предназначен для лечения раковых опухолей и не имеет официальной регистрации для применения при офтальмологических заболеваниях. Представители компании Roche сообщали также о 12 случаях гнойного воспаления внутренних оболочек глазного яблока, или стрептококковом эндофтальмите, у пациентов, которым вводили «Авастин» с интервалом в четыре дня. Сведения были получены из Майами, штат Флорида, США.
По данным специалистов Росздравнадзора, обозначенные случаи – следствие контаминации раствора (попадения инфекции) при разведении препарата. Тем не менее, Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств, а также представители здравоохранения штата Флорида продолжают поиски точной причины развития слепоты у пациентов.
Также в письме Roche к российским специалистам были упомянуты случаи острых воспалительных глазных заболеваний после прямого введения «Авастина» в стекловидное тело глаза пациентам на территории Лос-Анджелеса и Нэшвилла. Сотрудники Roche отметили, что существуют как индивидуальные случаи осложнений, так и у групп пациентов, когда содержимое одного флакона «Авастина» использовалось в нескольких шприцах.
Компания Roche связывает случаи инфекционного эндофтальмита, приводящие к слепоте, с разведением препарата без соблюдения правил асептики. Нарушение стерильности повышает риск появления микробных инфекций, и количество зараженных пациентов напрямую связано с количеством шприцов с раствором, полученным из одного флакона препарата.
Добавим, что слепота пациентов именно от инъекций «Авастина» в Минздраве пока под сомнением: большое количество разных данных, информация неоднозначная. Росздравнадзор на месте выясняет причины наступившей у пациентов слепоты.